上海辦理醫(yī)療器械經營許可證提交以下資料： （一）營業(yè)執(zhí)照復印件； （二）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； （三）組織機構與部門設置說明； （四）經營范圍、經營方式說明； （五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件； （六）經營設施、設備目錄； （七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； （九）經辦人授權證明； （十）其他證明材料。
上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的條件如下： 1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求； 2、具有國家認可的、與經營產品相關專門的在崗人員； 3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員； 4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。 三類醫(yī)療器械經營許可證的辦理流程： 1.向食品藥品監(jiān)督管理局提交醫(yī)療器械經營許可證申請材料； 2.食品藥品監(jiān)督管理局數據形式審查； 3.數據正式受理； 4.有關部門的行政審查； 5.現場評價； 6.有關部門的行政決定； 7.制證、發(fā)證。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于的上海怎么辦理醫(yī)療器械經營許可證內容，希望對您有所幫助。 |
